) |
| יקי ינאי מנכ'ל ונשיא 'פלורי'. צילום: מיכה בריקמן |
חברת הביוטכנולוגיה 'פלורי', הממנפת את פלטפורמת ייצור התאים שלה ליצירת רשת שיתופית של מיזמים, הודיעה היום כי חתמה על הסכם שיתוף פעולה בלעדי עם Hemafund, בנק דם טבורי אוקראיני עם מעבדות קליניות ומחקריות ומתקנים מתקדמים לשימור תאים ואחסון בקירור. מטרת שיתוף הפעולה היא להקים יוזמה אסטרטגית לאחסון, הפצה ופיתוח קליני של ,PLX-R18 טיפול תאי חדשני של פלורי, כאמצעי נגד לתסמונת קרינה חריפה ("H-ARS") באוקראינה. ההסכם ייכנס לתוקף לתקופה ראשונית של שלוש שנים וניתן להאריך אותו על ידי הצדדים לתקופה נוספת של שלוש שנים, בכפוף לתנאים מסוימים.
H-ARS המכונה גם הרעלת קרינה, נגרם על ידי חשיפה בלתי מבוקרת לכמויות מסכנות חיים של קרינה מייננת, כגון במקרה של תאונות גרעיניות או לוחמה. H-ARS מאופיין בפגיעה חמורה בתפקוד מח העצם, המובילה לנויטרופניה וטרומבוציטופניה מסכנות חיים, אשר עלולות להוביל למוות. כיום, קרינה רדיואקטיבית נחשבת לאחת הסכנות הגדולות ביותר לאנושות, כאשר אזורי מוכי קרינה נשארים בלתי מיושבים למשך זמן רב, ובני אדם שנפגעו סובלים מהשלכותיה במשך שנים.
פגיעות קרינה עלולות להיגרם כתוצאה מפגיעה בכורים גרעיניים, ובמקרים קיצוניים אף מפגיעות ישירות של מדינות. ישנו חשש ממשי לאירוע שכזה על אדמת אוקראינה, שם מתרחשת המלחמה עם רוסיה כבר מעל לשנה וישנם כמה כורים פעילים. אירוע כזה עלול לפגוע אנושות בחיים של מאות אלפי אנשים.
בהתאם להסכם שיתוף הפעולה, פלורי תייצר ותספק את PLX-R18 כטיפול פוטנציאלי לנפגעי- H-ARS לאחר חשיפה לקרינה רדיואקטבית. Hemafund תיישם את מומחיותה בתחום אחסון תאים, לוגיסטיקה ותהליכים רגולטוריים לצורך הפצה מקומית ותוודא עמידה בתקנים אוקראיניים ואירופאיים לניהול בנקי דם. הצדדים יפעלו לגיוס מימון להקמת יכולת ייצור מספקת של PLX-R18 וצפויים לחתום על הסכם נפרד עם השגת המימון.
ההסכם נחתם בעקבות התגברות האיומים הרדיולוגיים, לרבות מתקפת רחפן רוסי על תחנת הכוח הגרעינית בצ'רנוביל, אשר גרמה לשריפה במעטפת המגן של הכור. למרות שהאש כובתה ללא עלייה ברמות הקרינה, האירוע מדגיש את הצורך הקריטי באמצעי הגנה יעילים וזמינים נגד קרינה באזור.
כחלק משיתוף הפעולה, פלורי ו Hemafund יעבדו יחד כדי להשיג מימון חיצוני לבניית קיבולת ראשונית של 12,000 מנות של PLX-R18 כדי להבטיח מוכנות לחירום במקרה של אסון גרעיני. מנות הPLX-R18 יאוחסנו וינוהלו על ידי Hemafund, תוך שימוש בתשתית המתקדמת של בנק הדם שלה וברשת הלוגיסטיקה כדי להבטיח הפצה מהירה במקרה הצורך.
שיתוף הפעולה, במידה ויצליח, עשוי להניב ערך של יותר מ-100 מיליון דולר לשני הצדדים, בהתבסס על העלות המשוערת למנה וההערכה שיש צורך לאגור 12,000 מנות, מספר הצפוי להספיק לטיפול ב-6,000 מטופלים (כאשר כל מטופל צפוי להזדקק לשתי מנות). חישוב זה מבוסס על הזמינות האמיתית של אמצעי מענה במלאי הלאומי האסטרטגי של ארה"ב עבור אוכלוסייתה. גישה זו תואמת את אמצעי המוכנות המובילים שנועדו להבטיח זמינות של אמצעי הגנה נגד H-ARS בתגובה למצבי חירום בריאותיים.
מטרות אסטרטגיות של שיתוף הפעולה: אגירה והפצה: Hemafund תקים אחסון מאובטח ותנהל את הלוגיסטיקה של אספקת PLX-R18 למוסדות רפואיים ברחבי אוקראינה. רגולציה ועמידה בתקנים: הצדדים יפעלו לקבלת האישורים הנדרשים ממשרד הבריאות האוקראיני ויבטיחו עמידה בתקנות האזוריות לשימוש ב-PLX-R18.
פיתוח קליני: פלורי ו -Hemafund יבחנו אפשרויות לניסויים קליניים על מנת לבסס את PLX-R18 כטיפול בתסמונת קרינה חריפה. גיוס מימון ציבורי ופרטי: שיתוף פעולה זה נועד למשוך מימון מהמגזר הציבורי והפרטי לתמיכה בפיתוח ובזמינות של PLX-R18 באוקראינה ובאזורים פוטנציאליים נוספים.
אמר יקי ינאי, מנכ'ל ונשיא 'פלורי': 'כחברה המחויבת לנצל טכנולוגיית ריבוי תאים למען אתגרים גדולים של האנושות, אנחנו רואים בשיתוף פעולה זה צעד פרואקטיבי להבטיח שהטיפול שלנו PLX-R18 יהיה זמין היכן שהוא נדרש.אנו מאמינים שהמומחיות של Hemafund בתעשיית הביוטכנולוגיה של אוקראינה הופכת אותם לשותף אידיאלי להבטחת הנגישות המקומית, האחסון, וההשתלבות הרגולטורית של הפתרון שלנו'.
יארוסלב איסאקוב, מייסד Hemafund בע'מ, הוסיף: "אנחנו נרגשים לשלב כוחות עם פלורי כדי להתמודד יחד עם הצורך הרפואי החיוני הזה. אנו מאמינים שהמתקנים המתקדמים שלנו לאחסון בקירור ורשת הלוגיסטיקה שלנו מעמידים אותנו במצב טוב לתמוך בהכנסת PLX-R18 כטיפול פוטנציאלי חיוני להכנה למצב חירום גרעיני באוקראינה. אמנם אנו מקווים שטיפולים כאלה יישארו כאמצעי מניעתי בלבד, אך מטרתנו להיות מוכנים להפיץ את התרופה הזו במקרה חירום'.
Hemafund הוא בנק דם טבורי משפחתי, הממוקם במתחם ביוטכנולוגי באוקראינה ומתמחה בשימור דם טבורי, שליה ורקמות חבל טבור. החברה גם מספקת שירותי אחסון ארוך טווח בקירור לתאים ורקמות אנושיים, תוך התמקדות בשימור תאי גזע. Hemafund מפעילה מתקן מקיף הכולל מעבדות אבחון קליניות, מעבדות עיבוד ומתקני אחסון בקירור. החברה חברה בארגון הבינלאומי של בנקי דם טבורי, ומתאמת תכנית ארצית לשימוש בדם טבורי באוקראינה.
למידע נוסף, בקרו בכתובת
https://international.hemafund.com/
פלורי ביוטק בע'מ פורצת את גבולות המדע וההנדסה כדי ליצור מוצרים מבוססי תאים לשימוש מסחרי, והיא חלוצה במהפכת ביוטכנולוגיה המקדמת את רווחת האדם והקיימות הגלובלית. הפלטפורמה הטכנולוגית של החברה, מערכת תלת מימדית חדשנית לגידול תאים המוגנת בפטנטים, מקדמת פתרונות חדשניים מבוססי תאים במגוון תחומים : מרפואה ושינויי אקלים ועד מחסור במזון, רווחת בעלי חיים ועוד. השיטה של 'פלורי' מדויקת, יעילה ועקבית מאצווה לאצווה. פלורי פועלת כיום בתחום הרפואה הרגנרטיבית, הפוד-טק והביולוגיה ומציעה שירותי CDMO. מטרת החברה ליצור שותפויות הממנפות את הפלטפורמה הטכנולוגית מבוססת התאים שלה לתעשיות נוספות הדורשות ייצור יעיל והמוני של תאים. למידע נוסף הקליקו כאן:
www.pluri-biotech.com
)
)